執業藥師考試《藥事管理》基礎知識點：藥品注冊檢驗抽樣條例
執業西藥師
責任編輯：陳湘君
2018-10-26
摘要：希賽網執業藥師考試頻道為各位考生整理了執業藥師考試《藥事管理》基礎知識點：藥品注冊檢驗抽樣需遵循條例的內容，詳情如下：
第四十八條藥品注冊現場核查人員在現場抽樣時，應參照藥品抽樣相關規定進行，操作規范，保證抽樣的代表性，抽樣過程不應影響所抽樣品的質量。
第四十九條抽樣人員應確定抽樣批號，核實該批樣品的總量，檢查包裝是否完整、標簽上是否注明藥品名稱、規格、批號、有效期、樣品生產單位名稱等信息，并核對相關信息是否與申報資料對應一致。
第五十條抽樣人員應按照隨機抽樣原則和方法抽取完整包裝的樣品，抽取樣品的數量應為樣品全檢用量的3倍量。
第五十一條抽樣人員應對所抽樣品按每1倍檢驗量，用《藥品注冊現場抽樣封簽》進行單獨簽封。《藥品注冊現場抽樣封簽》由抽樣人員和被抽樣單位有關人員簽名，并加蓋抽樣單位藥品注冊檢驗抽樣專用章和被抽樣單位公章。
第五十二條抽樣人員完成抽樣和簽封后，應按要求填寫《藥品注冊抽樣記錄單》。《藥品注冊抽樣記錄單》由抽樣人員和被抽樣單位有關人員簽名，并加蓋抽樣單位藥品注冊檢驗抽樣專用章和被抽樣單位公章。
小編推薦：
更多資訊可關注希賽網執業藥師考試頻道，問題咨詢可撥打電話400-111-9811。
溫馨提示：因考試政策、內容不斷變化與調整，本網站提供的以上信息僅供參考，如有異議，請考生以權威部門公布的內容為準！
延伸閱讀
- 25年執業藥師【西藥綜合】寶藏資料來襲！三色筆記免費領
- 速領！2025年執業藥師考試【西藥二】三色筆記（PDF可打印版）
- 備考2025年執業西藥師請鎖死這個全科進階班
- 2025年執業西藥師備考課程+題庫：“希賽醫衛全科進階班”高效備考方案來啦！
- 25年執業藥師《西藥一》三色筆記來了！18頁精華，直擊考點
- 寶子們快沖！25年執業西藥師新版三色筆記免費領（PDF可打印版）
更多精彩內容請關注
執業藥師微信公眾號
執業藥師微信公眾號
執業藥師備考資料免費領取
去領取
距離2026 執業藥師考試
還有- 0
- 5
- 3
專注在線職業教育25年
APP 
微信群 
掃描二維碼
掃描二維碼
