2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點5：保健食品的注冊與備案
執業藥師
責任編輯：田炯陽
2023-08-16
摘要：距離2023年執業藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規》作為執業藥師考試必考科目，希賽網小編整理了2023年執業藥師《藥事管理與法規》高頻考點供各位考生參考。
保健食品的注冊與備案
（1）使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品 （2）首次進口的保健食品 | 經“國務院食品安全監督管理部門”注冊 |
首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的 | “國務院食品安全監督管理部門”備案 |
| 其他保健食品 | 省級食品安全部門備案 |
| 進口的保健食品 | 應當是出口國（地區）主管部門準許上市銷售的產品 |
歷年考題舉例
【1～2】
A.報省級食品安全部門備案
B.經省級藥品監督管理部門注冊
C.報國務院食品安全監督管理部門備案
D.經國務院食品安全監督管理部門注冊
1.首次進口屬于補充礦物質類營養物質的保健食品應當
2.首次進口的保健食品
【答案】CD
【解析】首次進口屬于補充礦物質類營養物質的保健食品應當報國務院食品安全監督管理部門備案；
首次進口的保健食品經國務院食品安全監督管理部門注冊。
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