藥品標(biāo)簽要求

歷年考題舉例

1.下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是

A.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

B.某藥品的通用名字字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

C.某藥品的商品名字字體以單字面積計(jì)算等于通用名所用字體的二分之一

D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)算等于通用名所用字體的三分之一

【答案】C

【解析】紅底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)；通用名字體采用黑白色；含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

2.下列關(guān)于藥品名稱和標(biāo)識(shí)的說法正確的是

A.藥品通用名稱一般情況下不得分行書寫

B.對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上二分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)不得大于通用名所用字體的二分之一

【答案】A

【解析】藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。A正確。

對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。B錯(cuò)誤。

藥品通用名稱字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號(hào)均可使用，但要與其背景形成強(qiáng)烈反差的要求。C錯(cuò)誤。

藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。D錯(cuò)誤。