2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點61：人員與培訓（批發(fā)）
摘要：距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點供各位考生參考。
人員與培訓（批發(fā)）
人員（批發(fā)企業(yè)） | 資質(zhì) |
企業(yè)負責人 | 大專以上學歷或中級以上職稱、熟悉藥品法規(guī) |
企業(yè)質(zhì)量負責人 | 本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師和3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗 |
質(zhì)量管理部門負責人 | 執(zhí)業(yè)藥師和3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗 |
歷年考題舉例
1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
B.質(zhì)量管理部門負責人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗收人員
【答案】B
【解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負責人：具有大學本科以上學歷，質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師。
2.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權的人員是
A.企業(yè)負責人
B.企業(yè)質(zhì)量負責人
C.質(zhì)量管理部門負責人
D.質(zhì)量管理人員
【答案】B
【解析】質(zhì)量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權。
?執(zhí)業(yè)藥師報名時間
2025執(zhí)業(yè)藥師報名時間：預計6月24日-7月15日
?執(zhí)業(yè)藥師考試時間
2025執(zhí)業(yè)藥師考試時間：10月18-19日
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