藥品監(jiān)督檢查內(nèi)容

歷年考題舉例

1.藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于

A.許可檢查

B.日常檢查

C.延伸檢查

D.飛行檢查

【答案】D

【解析】飛行檢查屬于不預(yù)先告知的檢查。故答案為D。

2.關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和委托檢查，實(shí)施檢查時(shí)可以采取飛行檢查、延伸檢查等方向

B.任何單位和個(gè)人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

D.對于委托銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑模蟹健⑹芡蟹剿诘厮幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通，及時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查情況

【答案】A

【解析】藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、日常檢查和有因檢查；按照藥品監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定，可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式。