首頁(yè) > 執(zhí)業(yè)藥師 > 考試輔導(dǎo) > 2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)80：藥品管理法律體系層次

2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)80：藥品管理法律體系層次

執(zhí)業(yè)藥師責(zé)任編輯：田炯陽(yáng) 2023-08-16

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摘要：距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間只有兩個(gè)月了，《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)供各位考生參考。

藥品管理法律體系層次

淵源	制定機(jī)關(guān)	藥品管理法律文件
法律	全國(guó)人民代表大會(huì)及常委會(huì)	如：《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《中醫(yī)藥法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《禁毒法》等
行政法規(guī)	國(guó)務(wù)院	如：《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》、《反興奮劑條例》等【解釋】行政法規(guī)由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布
地方性法規(guī)	地方人大及常委會(huì)	如：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等
部門規(guī)章	國(guó)務(wù)院組成部門及直屬機(jī)構(gòu)	如：《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等【解釋】部門規(guī)章由部門首長(zhǎng)簽署命令予以公布
地方政府規(guī)章	地方人民政府	如：《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等
中國(guó)政府承認(rèn)或加入的國(guó)際條約	人大常委會(huì)、國(guó)家的主席、國(guó)務(wù)院共同行使	如：1985年我國(guó)加入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》等

歷年考題舉例

【1～2】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

1.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于

2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）屬于

【答案】DC

【解析】國(guó)務(wù)院各部委制定《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于部門規(guī)章；

國(guó)務(wù)院制定的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī)。

執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容藥事管理與法規(guī)考試 2023執(zhí)業(yè)藥師考試

?執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間

2025執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間：預(yù)計(jì)6月24日-7月15日

?執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間

2025執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間：10月18-19日

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