本題庫是根據最新考試大綱要求，結合近年來考試真題的重難點進行匯編整理組成的全真模擬試題，考生們可以進行專項訓練，查漏補缺鞏固知識點。以下為本考試部分試題內容，答案在文末。

1. 根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，關于仿制藥與原研藥關系的說法，錯誤的是（  ）。

A .應具有相同的處方工藝

B .應具有相同的活性成分

C .質量與療效一致

D .具有生物等效性

2. 根據《執業藥師職業資格制度規定》，執業藥師注冊有效期及期滿前延續注冊的時限分別為（  ）。

A .3年，3個月

B .5年，30日

C .3年，30日

D .5年，3個月

3. 關于藥品安全風險分類的理解，錯誤的是（  ）。答案在文末

A .自然風險是藥品內在的，主要發生在藥品設計環節

B .人為風險是藥品外在的，存在于藥品研制、生產、經營和使用各個環節

C .人為風險是我國藥品安全風險管理應該加以控制的關鍵因素

D .自然風險是偶然發生的，人為風險是必然發生的

4. 根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》，關于獲得基本醫療衛生服務的說法，錯誤的是（  ）。

A .基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務

B .衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉變

C .醫療衛生事業應當堅持公益性原則

D .基本公共衛生服務由國家基本醫療保險100%報銷

5. 根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》，西藥及中成藥處方適宜性審核項目不包括（  ）。

A .處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規定

B .溶媒的選擇、用法用量是否適宜

C .靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜

D .開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品

6. 關于推進健康中國建設需遵循原則的說法，錯誤的是（  ）。答案在文末

A .健康優先原則包括“把健康擺在優先發展的戰略地位，立足國情，將促進健康的理念融入公共政策制定實施的全過程”

B .改革創新原則包括“堅持市場主導，發揮政府機制作用，加快關鍵環節改革步伐，形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系”

C .科學發展原則包括“把握健康領域發展規律，堅持預防為主、防治結合、中西醫并重，轉變服務模式，構建整合型醫療衛生服務體系”

D .公平公正原則包括“以農村和基層為重點，推動健康領域基本公共服務均等化，維護基本醫療衛生服務的公益性，逐步縮小城鄉、地區、人群間基本健康服務和健康水平的差異”

7. 醫療器械經營企業發現其經營的醫療器械存在不符合強制性標準、經注冊或備案的產品技術要求或者存在其他缺陷的，應當采取的措施不包括（  ）。

A .立即停止經營

B .通知相關生產經營企業、使用單位、消費者

C .記錄停止經營和通知情況

D .召回已經上市銷售的醫療器械

8. 關于藥品安全刑事責任特點的說法，錯誤的是（  ）。

A .刑事責任確立的依據是行為人實施的行為符合犯罪構成要件

B .刑事責任實現的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰

C .刑法是剝奪犯罪分子某種權益直至生命的強制行為，分為主刑和附加刑

D .附加刑只能附加適用，不可獨立適用

9. 根據《關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告》（2018年第27號），經典名方制劑的藥品說明書中須說明的事項不包括（  ）。答案在文末

A .處方及功能主治的具體來源

B .注明處方藥味日用劑量

C .明確本品僅作為處方藥供中醫臨床使用

D .明確本品可以作為非處方藥供西醫臨床使用

10. 根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品批發企業采購管理要求的是（  ）。

A .與供貨單位簽訂質量保證協議

B .采購藥品時，企業應當向供貨單位索取發票

C .采購中藥材、中藥飲片的采購記錄還應標明產地

D .每兩年應對采購整體情況進行綜合質量評審

參考答案：

1~5 ABDDD

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